聯拓生物宣布CAMZYOS(mavacamten)在中國澳門特別行政區獲批上市
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關於Mavacamten
CAMZYOS (mavacamten)是首個且目前唯一獲得美國FDA批准的心肌肌球蛋白抑製劑,適用於治療症狀性紐約心臟協會(NYHA)心功能II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善功能能力和症狀。除在美國外,該藥也在澳大利亞、加拿大、巴西、瑞士和中國澳門特別行政區獲得了監管部門的上市批准。 CAMZYOS是一種心肌肌球蛋白選擇性的別構可逆性抑製劑。 CAMZYOS調節能進入"可結合肌動蛋白"(產生收縮力)狀態的肌球蛋白頭的數量,從而減少動力產生(收縮期)和殘留(舒張期)橫橋形成的概率。過量的肌球蛋白-肌動蛋白橫橋的形成和超鬆弛狀態的失調是HCM的機理特徵。 CAMZYOS將整體肌球蛋白群轉變到節能、可募集的超鬆弛狀態。在HCM患者中,用CAMZYOS抑制肌球蛋白可減少動力性左心室流出道(LVOT)梗阻並改善心臟充盈壓。 聯拓生物於2020年8月獲得了百時美施貴寶旗下全資子公司MyoKardia的許可授權,在中國大陸、香港、澳門、台灣、泰國和新加坡對CAMZYOS進行開發和商業化。 2022年2月,mavacamten在中國獲得了突破性療法資格認定,用於治療oHCM患者。
關於肥厚型心肌病
肥厚型心肌病是一種由心肌過度收縮和左心室血液充盈受阻引起的慢性進行性疾病,可導致衰弱症狀和心臟功能障礙。據估算,全球每500人中就有1人是肥厚型心肌病患者。導致肥厚型心肌病最常見的原因是心肌肌節蛋白的突變。在梗阻性或非梗阻性肥厚型心肌病患者中,強體力活動可導致疲勞或呼吸困難,影響患者的日常生活。肥厚型心肌病還與房顫、卒中、心力衰竭和心臟性猝死風險的增加有關。目前,中國約有110萬至280萬名肥厚型心肌病患者。
關於聯拓生物
聯拓生物(聯拓)是一家跨國生物技術公司,其使命是為中國和亞洲患者帶來顛覆性藥物。通過與全球高度創新的生物製藥公司合作,聯拓生物正在推進其多樣化的臨床候選藥物產品管線,有可能推動心血管、腫瘤、眼科、炎症疾病等不同適應症的新治療標準。聯拓生物正在建立國際化的基礎設施,從而將公司定位為首選的合作對象,並為合作夥伴提供進入中國和其他亞洲市場的平台。如需了解更多信息,請訪問www.lianbio.com.
Source https://www.media-outreach.com/news/china/2023/05/12/219788/